+7 (495)
766-02-47
info@registrpro.ru

Наши услуги


Рег. удостоверения
Регистрация
Лицензирование
Декларирование
Сертификация
Ростехнадзор
Испытания

Получение удостоверения Росздравнадзора (удостоверение Минздрава)

На изделия медицинского назначения (медтехнику или медицинское оборудование) Росздравнадзор выдает государственное регистрационное удостоверение. Это необходимый официальный документ, который выдает Федеральная служба надзора в сфере социального развития и здравоохранения (Росздравнадзор) Российской Федерации на медтехнику и другие изделия медицинского назначения. Действующее регистрационное удостоверение подтверждает, что Вам разрешены импорт (ввоз), а также продажа и применение различных медицинских изделий на всей территории Российской Федерации.

Получение удостоверения Росздравнадзора
от 300 000 рублей

Стоимость услуг компании определяется индивидуально.

Чтобы рассчитать стоимость продукции, заполните форму обратной связи или позвоните по телефону
+7 (495) 766-02-47

Российское законодательство гласит, что для всех медицинских изделий, в т.ч. медтехники, должна пройти обязательная процедура регистрации. Федеральная служба надзора в сфере социального развития и здравоохранения проведет эту процедуру, вы получите регистрационное удостоверение государственного образца и ваши медицинские изделия будут внесены в госреестр регистрации и перерегистрации изделий медицинского назначения и медтехники.

С получением регистрационного удостоверения формальности не заканчиваются. Клиент в соответствии с техническим регламентом обязан оформить на свои медицинские изделия обязательные сертификаты ГОСТ Р. В этот сертификат записывается дата выдачи удостоверения, регистрационный номер, наименование компании- производителя, её юридический адрес и контактные телефоны.

Кроме этого, если ваши медицинские изделия или медтехника входят в перечень изделий, которые подлежат оформлению Санитарно-эпидемиологического заключения, необходимо оформить СЭЗ, то есть гигиенический сертификат на продукцию.

В случае, если в состав изделий медицинского назначения (медтехники и оборудования) входят различные приборы и средства измерения (датчики разных типов, манометры, термометры), то для использования их в пределах России вам потребуется оформить дополнительный сертификат утверждения типа средств измерения (или же свидетельство об утверждении).

Наш Центр сертификации «РегистрПро» проведет для Вас все необходимые процедуры по регистрации изделий медицинского назначения, медтехники и оборудования. Получение удостоверения Минздрава - быстро, легко, качественно, в минимальные сроки.

Наши сертификаты

Наши клиенты